Naidheachdan

Cesarea, Israel, 13 Ògmhios, 2022 /PRNewswire/ - IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” no an “Companaidh”), cryotherapy cho beag ionnsaigheach (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. (“IceCure”, fo-bhuidheann a tha gu tur an seilbh IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), ainm ri cùmhnant gus siostam cryoablation IceSense3 a thogail le Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic ”), fo-bhuidheann de Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) agus Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“ Turing ”) Thathas an dùil gun tèid a’ chiad shiostaman IceSense3 a lìbhrigeadh ann an 2022.
Bidh Medtronic Shanghai gu bhith mar an aon neach-cuairteachaidh IceSense3 agus na probes cuidhteasach aige air tìr-mòr Shìona airson trì bliadhna tùsail, le targaid ceannach as ìsle de $ 3.5 millean rè na h-ùine seo. A bharrachd air an sin, air tìr-mòr Shìona, cha bhith Shanghai Medtronic a’ tasgadh gu dìreach no gu neo-dhìreach ann an no a’ malairt, a’ reic, a’ margaidheachd, ag adhartachadh no a’ tabhann toradh sam bith a bhios a’ farpais ri IceSense3 rè teirm an aonta sgaoilidh agus nas fhaide na sia (6) mìosan. Bidh uallach air Turing airson seirbheis in-mhalairt, stàladh agus às-reic siostam IceSense3 air tìr-mòr Shìona, agus bidh Medtronic Shanghai a’ làimhseachadh a h-uile margaidheachd, reic agus trèanadh proifeasanta sònraichte.
Tha an IceSense3 System Console air aontachadh le Rianachd Toraidhean Meidigeach Nàiseanta Shìona (“NMPA”). Tha IceCure air tagradh a dhèanamh airson atharrachadh teisteanas clàraidh gus cead a thoirt dha probes cuidhteasach a leigeadh leis a’ chompanaidh, nan gabhadh iad aontachadh, na cryoprobes cuidhteasach IceSense3 aca a mhargaidheachd airson cleachdadh malairteach, agus tha IceCure an dùil cead NMPA fhaighinn airson na probes ro dheireadh 2022.
“Tha Shanghai Medtronic agus Turing nan com-pàirtichean air leth freagarrach dhuinn air tìr-mòr Shìona, far a bheil dol a-steach margaidh teicneòlas cryoablation ìosal an-dràsta. Tha sinn a’ faicinn deagh chothrom airson gabhail ris an t-siostam cryoablation IceSense3 againn air tìr-mòr Shìona, margaidh a tha a’ fàs gu math luath. a leasaicheas toraidhean, ”thuirt Ceannard IceCure Eyal Shamir. “Mar phàirt den chompanaidh innealan meidigeach as motha san t-saoghal, tha an t-eòlas agus an cumhachd margaidh aig Shanghai Medtronic gus leigeil le IceSense3 a dhol a-steach gu luath sa mhargaidh gus làimhseachadh sàbhailte, èifeachdach agus cosg-èifeachdach a thoirt seachad airson aillse broilleach tràth agus comharran eile.”
“Tha am prìomh fhuasgladh cryoablation tumhair san t-saoghal aig IceCure,” thuirt Jing Yu, iar-cheann-suidhe agus manaidsear coitcheann Skull, Spine and Orthopedic Technologies aig Medtronic Shanghai. Bidh an com-pàirteachas le IceCure agus Turing Medical a’ cur ri loidhne toraidh Medtronic Shanghai ann an lannsa-lann oncology. Tha sinn an dòchas gun toir an co-obrachadh seo air adhart cleachdadh clionaigeach cryoablation agus gum bi e na bhuannachd do bharrachd euslaintich tumhair, agus tha sinn cuideachd a’ coimhead air adhart ri bhith ag obair le barrachd chom-pàirtichean gus gabhail ri agus cleachdadh fuasglaidhean meidigeach adhartach a chuidicheas le fuasgladh fhaighinn air prìomh dhùbhlain làimhseachadh tumhair. Roinn Slàinte Shìona.
Thuirt Ceannard Turing, Lin Youjia, “Ann an com-pàirteachas le Shanghai Medtronic agus IceCure, tha sinn dealasach a thaobh tòiseachadh air cleachdadh agus stàladh luath air siostam IceSense3 air tìr-mòr Shìona. Tha ar làthaireachd air feadh na dùthcha air tìr-mòr Shìona a’ dèanamh cinnteach gum faigh ionadan meidigeach taic theicnigeach nas fheàrr agus tha seirbheis air a bhith a’ cleachdadh an siostam IceSense3 aca airson ùine mhòr. ”
Air 12 Ògmhios, 2022 (“Ceann-latha Èifeachdach”), rinn IceCure Shanghai aonta reic is cuairteachaidh sònraichte (“Aonta Sgaoilidh”) le Shanghai Medtronic agus Turing for IceSense3 agus probes cuidhteasach (“Toraidhean”) airson ùine tùsail. 36 mìosan, is e an amas ceannach as ìsle airson na h-ùine seo $ 3.5 millean (“Targaid Ceannach as ìsle”). Fon aonta sgaoilidh, reicidh IceCure Shanghai toraidhean Turing agus bheir Turing a-steach toraidhean à Israel gu tìr-mòr Shìona agus an uairsin ath-reic iad gu Medtronic Shanghai. Bidh uallach air Medtronic Shanghai, am measg rudan eile: (i) margaidheachd agus adhartachadh an toraidh air tìr-mòr Shìona; (ii) gnìomhan foghlaim meidigeach proifeasanta a dhèanamh airson an toraidh air tìr-mòr Shìona. Bidh uallach air Turing airson bathar-thaighean, logistics, barantas, trèanadh agus seirbheisean taic is às-reic eile.
Fo chumhachan an aonta sgaoilidh, tha còir aig Shanghai Medtronic teirm an aonta sgaoilidh a leudachadh airson trì bliadhna ma ruigeas e an targaid ceannach as ìsle trì-bliadhna, le ùmhlachd do aonta air targaid ceannach as ìsle ùr. Faodar an Aonta Luchd-cuairteachaidh a thoirt gu crìch ann an suidheachaidhean sònraichte, a’ gabhail a-steach ma dh’ fhalbhas, ma dh’fhàiligeas tu susbainteach no ma tha briseadh-creideis ann.
A bharrachd air an sin, le ùmhlachd do chumhachan an Aonta Sgaoilidh, bidh uallach air IceCure Shanghai airson a bhith a’ faighinn agus a ’cumail suas cead riaghlaidh sam bith (“ Aonta Riaghlaidh ”) a dh’ fheumar gus na toraidhean air tìr-mòr Shìona a mhargaidheachd, adhartachadh, a sgaoileadh, a reic agus a chleachdadh. NMPA, a mheur ionadail, no buidheann riaghaltais sam bith eile (an “Ùghdarras Riaghlaidh”). Tha IceCure Shanghai air cead riaghlaidh fhaighinn airson an IceSense3 System Console agus feumaidh iad cead riaghlaidh airson cryoprobe cuidhteasach IceSense3 airson modhan malairteach taobh a-staigh naoi mìosan bho cheann-latha èifeachdach an aonta sgaoilidh. Tha còir aig Shanghai Medtronic crìoch a chuir air an aonta sgaoilidh mura faigh IceCure Shanghai cead riaghlaidh airson cryoprobes ron àm sin.
Bidh IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) a’ leasachadh agus a’ margaidheachd ProSense®, leigheas cryoablative nitrogen lionn adhartach airson làimhseachadh tumors (mì-chinnteach agus aillse) le cryotherapy, gu sònraichte ag amas air aillse broilleach, dubhaig, cnàimh agus sgamhain. maorach. Tha an teicneòlas as lugha ionnsaigheach aige a’ toirt seachad roghainn sàbhailte agus èifeachdach an àite obair-lannsa toirt air falbh tumhair euslaintich, le ùine obrachaidh gu math goirid agus modh lannsaireachd furasta a choileanadh. Gu ruige seo, tha an siostam air a mhargaidheachd agus air a mhargaidheachd air feadh an t-saoghail airson comharran aontaichte FDA agus tha Comharra CE air aontachadh san Roinn Eòrpa.
Anns an fhios naidheachd seo tha aithrisean a tha a’ coimhead air adhart taobh a-staigh brìgh nan ullachaidhean “cala sàbhailte” ann an Achd Ath-leasachadh Cùis-lagha Thèarainteachdan Prìobhaideach 1995 agus laghan thèarainteachdan feadarail eile. Thathas an dùil gum bi faclan mar “an dùil”, “dùil”, “plana”, “creidsinn”, “dealbh”, “tuairmse” agus abairtean no caochlaidhean coltach ri faclan mar sin a’ toirt iomradh air aithrisean a tha a’ coimhead air adhart. Mar eisimpleir, bidh IceCure a’ cleachdadh na h-aithrisean a tha a’ coimhead air adhart anns an fhios naidheachd seo nuair a bhios iad a’ beachdachadh air aontaidhean sgaoilidh le Shanghai Medtronic agus Turing, ro-innleachd riaghlaidh na companaidh, gnìomhan malairteachadh, agus cothroman margaidh airson siostaman cryoablation na companaidh air tìr-mòr Shìona. Leis gu bheil aithrisean mar sin a’ buntainn ri tachartasan san àm ri teachd agus stèidhichte air na bha dùil aig IceCure an-dràsta, tha iad fo ùmhlachd grunn chunnartan agus mhì-chinnt, agus faodaidh fìor thoraidhean, coileanadh no coileanaidhean IceCure a bhith eadar-dhealaichte bhon fheadhainn a tha air am mìneachadh no air am mìneachadh leis na h-aithrisean san fhios naidheachd seo. Tha eadar-dhealachaidhean cudromach ann. . Tha aithrisean a tha a’ coimhead air adhart no a tha san fhios naidheachd seo fo smachd chunnartan agus mhì-chinnt eile, agus tha mòran dhiubh sin taobh a-muigh smachd na Companaidh, a’ gabhail a-steach an fheadhainn a tha air am mìneachadh anns an earrann “Factaran Cunnairt” de dh’ Aithisg Bhliadhnail na Companaidh air Foirm 20-F air am faidhleadh a-steach. SEC mar 1 Giblean, 2022 airson na bliadhna gu 31 Dùbhlachd, 2021, ri fhaighinn air làrach-lìn SEC aig www.sec.gov. Chan eil a’ Chompanaidh a’ gabhail uallach sam bith na h-aithrisean sin ùrachadh airson ath-sgrùdadh no atharrachaidhean às deidh ceann-latha an fhios naidheachd seo, mura h-eil sin riatanach fon lagh.