Naidheachdan

Caesarea, Israel, 13 Ògmhios, 2022 /PRNewswire/ — Chuir IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” no a’ “Chompanaidh”), crio-leigheas le ionnsaigh as lugha (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. (“IceCure”, fo-chompanaidh làn-sheilbh aig IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), ainm ri cùmhnant gus an siostam crio-ablachaidh IceSense3 a thogail le Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), fo-chompanaidh de Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) agus Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”). Thathar an dùil gun tèid a’ chiad shiostaman IceSense3 a lìbhrigeadh ann an 2022.
Bidh Medtronic Shanghai mar an aon neach-cuairteachaidh airson IceSense3 agus na proban cuidhteasach aige ann an tìr-mòr Shìona airson ùine trì bliadhna an toiseach, le targaid ceannach as ìsle de $3.5 millean rè na h-ùine seo. A bharrachd air an sin, ann an tìr-mòr Shìona, cha bhith Shanghai Medtronic a’ tasgadh gu dìreach no gu neo-dhìreach ann an no a’ malairt, a’ reic, a’ margaidheachd, a’ brosnachadh no a’ tabhann toradh sam bith a tha a’ farpais ri IceSense3 rè teirm a’ chùmhnant cuairteachaidh agus nas fhaide na sia (6) mìosan. Bidh Turing an urra ri in-mhalairt, stàladh agus seirbheis às dèidh reic siostam IceSense3 ann an tìr-mòr Shìona, agus bidh Medtronic Shanghai a’ làimhseachadh a h-uile margaidheachd, reic agus trèanadh proifeasanta sònraichte.
Tha Consól Siostam IceSense3 air aontachadh leis an Rianachd Thoraidhean Meidigeach Nàiseanta Shìona (“NMPA”). Tha IceCure air tagradh a dhèanamh airson atharrachadh teisteanas clàraidh gus proban cuidhteasach aontachadh a leigeadh leis a’ chompanaidh, ma thèid aontachadh, na crio-proban cuidhteasach IceSense3 aca a mhargaidheachd airson cleachdadh malairteach, agus tha IceCure an dùil cead NMPA fhaighinn airson nam proban ro dheireadh 2022.
“Tha Shanghai Medtronic agus Turing nan com-pàirtichean air leth freagarrach dhuinn ann an tìr-mòr Shìona, far a bheil dol a-steach teicneòlas crio-ablachaidh sa mhargaidh an-dràsta ìosal. Tha sinn a’ faicinn cothrom air leth airson gabhail ris an t-siostam crio-ablachaidh IceSense3 againn gu farsaing ann an tìr-mòr Shìona, margaidh a tha a’ fàs gu math luath a leasaicheas toraidhean," thuirt Ceannard IceCure, Eyal Shamir. “Mar phàirt den chompanaidh innealan meidigeach as motha san t-saoghal, tha an t-eòlas agus an cumhachd margaidh aig Shanghai Medtronic gus leigeil le IceSense3 dol a-steach sa mhargaidh gu luath gus làimhseachadh sàbhailte, èifeachdach agus cosg-èifeachdach a thoirt seachad airson aillse broilleach tràth agus comharran eile.”
“Tha am fuasgladh crio-ablaidh tumhair as fheàrr san t-saoghal aig IceCure,” thuirt Jing Yu, iar-cheann-suidhe agus manaidsear coitcheann Skull, Spine and Orthopedic Technologies aig Medtronic Shanghai. Cuiridh a’ chom-pàirteachas le IceCure agus Turing Medical ri loidhne thoraidhean Medtronic Shanghai ann an lannsaireachd neòro-eòlais. Tha sinn an dòchas gun cuir an co-obrachadh seo ri cleachdadh clionaigeach crio-ablaidh agus gun toir e buannachd do barrachd euslaintich tumhair, agus tha sinn cuideachd a’ coimhead air adhart ri bhith ag obair le barrachd chom-pàirtichean gus luathachadh a dhèanamh air gabhail ri agus cleachdadh fhuasglaidhean meidigeach adhartach a chuidicheas le bhith a’ fuasgladh phrìomh dhùbhlain làimhseachaidh tumhair. Roinn Slàinte Shìona.
Thuirt Ceannard Turing, Lin Youjia, “Ann an com-pàirteachas le Shanghai Medtronic agus IceCure, tha sinn dealasach a thaobh tòiseachadh air cleachdadh agus stàladh luath siostam IceSense3 ann an tìr-mòr Shìona. Tha ar làthaireachd air feadh na dùthcha ann an tìr-mòr Shìona a’ dèanamh cinnteach gum faigh ionadan meidigeach taic theicnigeach agus seirbheis nas fheàrr agus tha iad air a bhith a’ cleachdadh an t-siostam IceSense3 aca airson ùine mhòr.”
Air 12 Ògmhios 2022 (“Ceann-latha Èifeachdach”), chaidh IceCure Shanghai a-steach do aonta reic is cuairteachaidh sònraichte (“Aonta Sgaoilidh”) le Shanghai Medtronic agus Turing airson IceSense3 agus proban cuidhteasach (“Toraidhean”) airson ùine tòiseachaidh. Airson 36 mìosan, is e $3.5 millean an amas ceannach as ìsle airson na h-ùine seo (“Targaid Ceannach As ìsle”). Fon aonta cuairteachaidh, reicidh IceCure Shanghai toraidhean Turing agus bheir Turing a-steach toraidhean à Israel gu tìr-mòr Shìona agus an uairsin reicidh e iad ri Medtronic Shanghai a-rithist. Bidh Medtronic Shanghai an urra ri, am measg rudan eile: (i) margaidheachd is adhartachadh an toraidh ann an tìr-mòr Shìona; (ii) gnìomhan foghlaim meidigeach proifeasanta a dhèanamh airson an toraidh ann an tìr-mòr Shìona. Bidh Turing an urra ri stòradh, logistics, barantas, trèanadh agus taic eile agus seirbheisean às dèidh reic.
Fo chumhachan an aonta sgaoilidh, tha còir aig Shanghai Medtronic teirm an aonta sgaoilidh a leudachadh airson trì bliadhna ma ruigeas e an targaid ceannach as ìsle trì bliadhna cruinnichte, fo ùmhlachd aonta targaid ceannach as ìsle ùr. Faodar an Aonta Sgaoilidh a thoirt gu crìch fo chumhachan sònraichte, a’ gabhail a-steach ma thachras fàilligeadh, fàilligeadh susbainteach no neo-dhìol.
A bharrachd air sin, fo chumhachan an Aonta Sgaoilidh, bidh IceCure Shanghai an urra ri bhith a’ faighinn agus a’ cumail suas ceadan riaghlaidh sam bith (“Aontadan Riaghlaidh”) a tha a dhìth gus na Toraidhean a mhargaidheachd, adhartachadh, sgaoileadh, reic agus a chleachdadh ann an tìr-mòr Shìona. NMPA, a meur ionadail, no buidheann riaghaltais sam bith eile (an “Ùghdarras Riaghlaidh”). Tha IceCure Shanghai air cead riaghlaidh fhaighinn airson Consól Siostam IceSense3 agus feumaidh iad cead riaghlaidh airson an crio-phròba cuidhteasach IceSense3 airson modhan malairteach taobh a-staigh naoi mìosan bho cheann-latha èifeachdach an aonta cuairteachaidh. Tha còir aig Shanghai Medtronic an t-aonta cuairteachaidh a thoirt gu crìch mura faigh IceCure Shanghai cead riaghlaidh airson crio-phròban ron àm sin.
Bidh IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) a’ leasachadh agus a’ margaidheachd ProSense®, leigheas crio-ablative naitridean leaghaidh adhartach airson làimhseachadh tumhair (neo-àbhaisteach agus aillseach) le crio-leigheas, ag amas sa mhòr-chuid air aillsean broilleach, dubhaig, cnàimh agus sgamhain. crìobach. Tha an teicneòlas as lugha ionnsaigheach aige a’ toirt seachad roghainn eile sàbhailte agus èifeachdach an àite lannsaireachd toirt air falbh tumhair le euslainteach, le ùine obrachaidh an ìre mhath goirid agus modh-obrachaidh lannsaireachd furasta a dhèanamh. Gu ruige seo, tha an siostam air a mhargaidheachd agus air a mhargaidheachd air feadh an t-saoghail airson comharran aontaichte leis an FDA agus tha Comharra CE aontaichte aige san Roinn Eòrpa.
Tha aithrisean san fhios naidheachd seo a tha a’ coimhead air adhart a rèir brìgh nan riaghailtean “caladh sàbhailte” ann an Achd Ath-leasachaidh Cùisean-lagha Tèarainteachdan Prìobhaideach 1995 agus laghan tèarainteachdan feadarail eile. Tha faclan leithid “an dùil”, “an dùil”, “an dùil”, “plana”, “creidsinn”, “an dùil”, “meas” agus abairtean no caochlaidhean coltach ris na faclan sin an dùil iomradh a thoirt air aithrisean san àm ri teachd. Mar eisimpleir, bidh IceCure a’ cleachdadh nan aithrisean san àm ri teachd san fhios naidheachd seo nuair a bhios iad a’ bruidhinn mu aontaidhean cuairteachaidh le Shanghai Medtronic agus Turing, ro-innleachd riaghlaidh a’ chompanaidh, gnìomhachd malairteach, agus cothroman margaidh airson siostaman cryoablation a’ chompanaidh ann an tìr-mòr Shìona. Leis gu bheil na h-aithrisean sin a’ buntainn ri tachartasan san àm ri teachd agus stèidhichte air dùilean gnàthach IceCure, tha iad fo ùmhlachd diofar chunnartan agus mì-chinnt, agus faodaidh toraidhean, coileanadh no coileanaidhean fìor IceCure a bhith eadar-dhealaichte bho na toraidhean a tha air am mìneachadh no air an ciallachadh leis na h-aithrisean san fhios naidheachd seo. Tha eadar-dhealachaidhean mòra ann. . Tha aithrisean a tha a’ coimhead air adhart a tha anns a’ bhrath-naidheachd seo no a tha air an ciallachadh san fhios-naidheachd seo fo ùmhlachd chunnartan agus mhì-chinnt eile, agus tha mòran dhiubh sin taobh a-muigh smachd na Companaidh, a’ gabhail a-steach an fheadhainn a tha air am mìneachadh anns an earrann “Factaran Cunnairt” de Aithisg Bhliadhnail na Companaidh air Foirm 20-F a chaidh a chlàradh leis an SEC air 1 Giblean, 2022 airson na bliadhna a thàinig gu crìch air 31 Dùbhlachd, 2021, a tha ri fhaighinn air làrach-lìn an SEC aig www.sec.gov. Chan eil a’ Chompanaidh a’ gabhail os làimh dleastanas sam bith na h-aithrisean seo ùrachadh airson ath-sgrùdadh no atharrachaidhean às dèidh ceann-latha a’ bhrath-naidheachd seo, mura h-eil sin riatanach fon lagh.