Naidheachdan

Xinhua | Air ùrachadh: 2020-11-11 09:20

DEALBH FAIDHLE: Chithear suaicheantas Eli Lilly air aon de oifisean a’ chompanaidh ann an San Diego, California, na SA, 17 Sultain, 2020. [Dealbh/Buidhnean]
WASHINGTON - Tha Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA air ùghdarras cleachdaidh èiginn (EUA) a thoirt seachad airson leigheas antibody monoclonal an neach-dèanamh dhrogaichean Ameireaganach Eli Lilly gus COVID-19 tlàth gu meadhanach a làimhseachadh ann an euslaintich inbheach is péidiatraiceach.

Tha an droga, bamlanivimab, ceadaichte airsonEuslaintich COVID-19a tha 12 bliadhna a dh'aois agus nas sine le cuideam co-dhiù 40 cileagram, agus a tha ann an cunnart mòr a dhol air adhart gu COVID-19 cruaidh agus (no) ospadalachadh, a rèir aithris bhon FDA Diluain.

Tha seo a’ gabhail a-steach an fheadhainn a tha 65 bliadhna a dh’aois no nas sine, no aig a bheil tinneasan meidigeach leantainneach sònraichte.

Is e pròtainean a th’ ann an antibodies monoclonal a bhios ag atharrais air comas an t-siostam dìon sabaid an aghaidh antigens cronail leithid bhìorasan. Tha Bamlanivimab na antibody monoclonal a tha ag amas gu sònraichte an aghaidh pròtain spìc SARS-CoV-2, air a dhealbhadh gus casg a chuir air a’ bhìoras bho bhith a’ ceangal agus a’ dol a-steach do cheallan daonna.

Ged a tha sàbhailteachd agus èifeachdas an leigheis rannsachaidh seo fhathast ga mheasadh, chaidh a shealltainn ann an deuchainnean clionaigeach gu bheil bamlanivimab a’ lughdachadh tadhalan ospadail no seòmar èiginn (ER) co-cheangailte ri COVID-19 ann an euslaintich aig a bheil cunnart àrd airson adhartas galair taobh a-staigh 28 latha às deidh làimhseachadh an taca ri placebo, thuirt an FDA.

Tha an dàta a tha a’ toirt taic don EUA airson bamlanivimab stèidhichte air mion-sgrùdadh eadar-amail bho dheuchainn clionaigeach ìre a dhà air thuaiream, dùbailte-dall, fo smachd placebo ann an 465 inbheach nach robh san ospadal le comharraidhean COVID-19 tlàth gu meadhanach.

De na h-euslaintich seo, fhuair 101 dòs 700-millegram de bamlanivimab, fhuair 107 dòs 2,800-millegram, fhuair 101 dòs 7,000-millegram agus fhuair 156 placebo taobh a-staigh trì latha bho fhuair iad an sampall clionaigeach airson a’ chiad deuchainn bhìorasach SARS-CoV-2 adhartach.

Airson euslaintich aig a bheil cunnart àrd bho leasachadh galair, thachair ospadalachadh agus tadhalan seòmar èiginn (ER) ann an 3 sa cheud de dh’ euslaintich a fhuair bamlanivimab gu cuibheasach an taca ri 10 sa cheud ann an euslaintich a fhuair placebo.

Bha na buaidhean air an luchd bhìorasach agus air lùghdachadh ann an ospadalachadh agus tadhalan ER, agus air sàbhailteachd, coltach ri chèile ann an euslaintich a fhuair gin de na trì dòsan bamlanivimab, a rèir an FDA.

Tha an EUA a’ ceadachadh do sholaraichean cùram slàinte bamlanivimab a sgaoileadh agus a thoirt seachad mar aon dòs gu intravenous.

“Tha ùghdarras èiginn FDA airson bamlanivimab a’ toirt inneal eile do phroifeiseantaich cùram slàinte air loidhne aghaidh a’ ghalair lèir-sgaoilte seo ann a bhith a’ làimhseachadh euslaintich COVID-19," thuirt Patrizia Cavazzoni, stiùiriche eadar-amail Ionad Measadh is Rannsachadh Dhrogaichean FDA. “Cumaidh sinn oirnn a’ measadh dàta ùr air sàbhailteachd agus èifeachdas bamlanivimab cho luath ‘s a bhios e ri fhaighinn.”

Stèidhichte air ath-sgrùdadh air iomlanachd na fianais saidheansail a tha ri fhaighinn, cho-dhùin an FDA gu bheil e reusanta a chreidsinn gum faodadh bamlanivimab a bhith èifeachdach ann a bhith a’ làimhseachadh euslaintich nach eil san ospadal le COVID-19 tlàth no meadhanach. Agus, nuair a thèid a chleachdadh gus COVID-19 a làimhseachadh airson an t-sluaigh ùghdarraichte, tha na buannachdan aithnichte agus a dh’ fhaodadh a bhith ann nas motha na na cunnartan aithnichte agus a dh’ fhaodadh a bhith ann airson an druga, a rèir an FDA.

Am measg nam fo-bhuaidhean a dh’ fhaodadh a bhith aig bamlanivimab tha anaphylaxis agus ath-bhualaidhean co-cheangailte ri in-stealladh, nausea, a’ bhuineach, lathadh, ceann goirt, itching agus cuir a-mach, a rèir na buidhne.

Thàinig an EUA nuair a chaidh na Stàitean Aonaichte thairis air 10 millean cùis COVID-19 Diluain, dìreach 10 latha às deidh dhaibh 9 millean a ruighinn. Tha an àireamh chuibheasach o chionn ghoirid de ghalaran ùra làitheil air a dhol thairis air 100,000, agus tha eòlaichean slàinte poblach air rabhadh a thoirt seachad gu bheil an dùthaich a’ dol a-steach don ìre as miosa den ghalar sgaoilte.