Naidheachdan

Xinhua | Air ùrachadh: 2020-11-11 09: 20

PHOTO FILE: Tha suaicheantas Eli Lilly ri fhaicinn air aon de dh’ oifisean na companaidh ann an San Diego, California, na SA, 17 Sultain, 2020. [Dealbh / Buidhnean]
WASHINGTON - Tha Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA air cead cleachdadh èiginn (EUA) a chuir a-mach airson leigheas antibody monoclonal neach-reic dhrogaichean Ameireaganach Eli Lilly gus làimhseachadh COVID-19 meadhanach gu meadhanach ann an euslaintich inbheach is péidiatraiceach.

Tha an droga, bamlanivimab, ùghdarraichte airsonEuslaintich COVID-19a tha 12 bliadhna a dh’ aois agus nas sine le cuideam co-dhiù 40 cileagram, agus a tha ann an cunnart mòr airson a dhol air adhart gu fìor dhroch COVID-19 agus (no) ospadal, a rèir aithris bhon FDA Diluain.

Tha seo a’ gabhail a-steach an fheadhainn a tha 65 bliadhna a dh’aois no nas sine, no aig a bheil tinneasan meidigeach sònraichte.

Is e pròtainean dèanta le obair-lann a th’ ann an antibodies monoclonal a tha coltach ri comas an t-siostam dìon a bhith a’ sabaid an aghaidh antigens cronail leithid bhìorasan. Is e antibody monoclonal a th ’ann am Bamlanivimab a tha gu sònraichte ag amas air pròtain spìc SARS-CoV-2, air a dhealbhadh gus casg a chuir air a’ bhìoras bho bhith a ’ceangal agus a dhol a-steach do cheallan daonna.

Fhad ‘s a tha sàbhailteachd agus èifeachdas an leigheas sgrùdaidh seo fhathast air a mheasadh, chaidh bamlanivimab a shealltainn ann an deuchainnean clionaigeach gus tadhal ospadail no seòmar èiginn (ER) co-cheangailte ri COVID-19 a lughdachadh ann an euslaintich ann an cunnart àrd airson adhartas galair taobh a-staigh 28 latha às deidh làimhseachadh an taca ri chèile. gu placebo, thuirt an FDA.

Tha an dàta a tha a’ toirt taic don EUA airson bamlanivimab stèidhichte air mion-sgrùdadh eadar-amail bho dheuchainn clionaigeach ìre a dhà air thuaiream, dà-dall, fo smachd placebo ann an 465 inbheach neo-ospadal le comharran COVID-19 tlàth gu meadhanach.

De na h-euslaintich sin, fhuair 101 dòs 700-milligram de bamlanivimab, fhuair 107 dòs 2,800-milligram, fhuair 101 dòs 7,000-milligram agus fhuair 156 placebo taobh a-staigh trì latha bho fhuair iad an sampall clionaigeach airson a’ chiad SARS-CoV- dearbhach. 2 deuchainn viral.

Dha euslaintich le cunnart àrd airson adhartas galair, chaidh tadhal air ospadal agus seòmar èiginn (ER) ann an 3 sa cheud de dh’ euslaintich le làimhseachadh bamlanivimab gu cuibheasach an coimeas ri 10 sa cheud ann an euslaintich le làimhseachadh placebo.

Bha a’ bhuaidh air luchdan viral agus air lughdachadh ann an ospadalan agus tadhalan ER, agus air sàbhailteachd, coltach ri euslaintich a bha a’ faighinn gin de na trì dòsan bamlanivimab, a rèir an FDA.

Tha an EUA a’ ceadachadh bamlanivimab a sgaoileadh agus a thoirt seachad mar aon dòs le solaraichean cùram slàinte taobh a-staigh na h-uinneige.

“Tha cead èiginneach an FDA airson bamlanivimab a’ toirt inneal eile do phroifeasantaich cùram slàinte air loidhne aghaidh a ’ghalair lèir-sgaoilte seo ann a bhith a’ làimhseachadh euslaintich COVID-19, ”thuirt Patrizia Cavazzoni, stiùiriche an gnìomh air Ionad Measadh agus Rannsachadh Dhrugaichean an FDA. “Leanaidh sinn oirnn a’ measadh dàta ùr mu shàbhailteachd agus èifeachd bamlanivimab mar a bhios iad rim faighinn. ”

Stèidhichte air ath-sgrùdadh air iomlanachd an fhianais shaidheansail a bha ri fhaighinn, cho-dhùin an FDA gu bheil e reusanta a chreidsinn gum faodadh bamlanivimab a bhith èifeachdach ann a bhith a’ làimhseachadh euslaintich nach eil san ospadal le COVID-19 tlàth no meadhanach. Agus, nuair a thèid a chleachdadh airson COVID-19 a làimhseachadh airson an t-sluaigh ùghdarraichte, tha na buannachdan aithnichte agus a dh’fhaodadh a bhith nas àirde na na cunnartan aithnichte agus a dh’ fhaodadh a bhith ann airson an druga, a rèir an FDA.

Am measg nam buaidhean a dh’ fhaodadh a bhith aig bamlanivimab tha anaphylaxis agus ath-bhualaidhean co-cheangailte ri infusion, nausea, a’ bhuinneach, dizziness, ceann goirt, tachas fhèin agus cuir a-mach, a rèir na buidhne.

Thàinig an EUA nuair a chaidh na Stàitean Aonaichte thairis air 10 millean cùis COVID-19 Diluain, dìreach 10 latha às deidh dhaibh 9 millean a bhualadh. Tha an àireamh chuibheasach o chionn ghoirid de ghalaran ùra làitheil air a dhol thairis air 100,000, agus tha eòlaichean slàinte poblach air rabhadh a thoirt seachad gu bheil an dùthaich a’ dol a-steach don ìre as miosa den ghalar sgaoilte.