Naidheachdan

Xinhua | Ùraichte: 2020-11-11 09:20

FILE PHOTO: Eli Lilly logo is shown on one of the company's offices in San Diego, California, US, September 17, 2020. [Photo/Agencies]
Tha Rianachd Biadh is Dhrogaichean is dhrogaichean na SA air cead cleachdadh èiginneach a chuir a-mach (EUA) airson reic luchd-ionaid droma-droma-bhomelnal lilli lilly Lilly Lilly Lilly-19 ann an euslaintich inbheach is pediatric.

Tha an druga, bamlannivimab, ùghdarraichte airsonEuslaintich covid-19a tha 12 bliadhna a dh'aois agus nas sine le co-dhiù 40 cileagram, agus a tha ann an cunnart airson a bhith a 'dol air adhart gu fìor chovid-19 agus (no) ospadal, a rèir aithris den FDA air Diluain.

Tha seo a 'toirt a-steach an fheadhainn a tha 65 bliadhna a dh' aois no nas sine, no aig a bheil deagh chumhachan meidigeach leantainneach.

Tha antibodies monocnalnal nam pròtaichean obair-lùrachais a tha a 'nochdadh comas an t-siostam dìon a bhith a' sabaid bho antigens cronail mar bhìorasan. Tha Bamlanivimab na antibody monolnolnal a tha air a stiùireadh gu sònraichte an aghaidh pròtain Spike of Sars-COV-2, air a dhealbhadh gus casg a chuir air ceangal a 'bhìoras agus inntrigeadh a-steach do cheallan daonna.

Ged a tha sàbhailteachd agus èifeachdas leigheas sgrùdaidh seo fhathast, tha Baminivimab air a dhèanamh suas ann an deuchainnean clionaigeach gus gluasad air adhart airson galaran a bhith a 'làimhseachadh gus Placebo, thuirt am FDA.

Tha an dàta a tha a 'toirt taic don EUA airson Bamhlanivimab stèidhichte air sgrùdadh eadar-amail bho ìre aodaich làmh-dhealaichte a bha fo smachd 465 inbheach neo-chomasach le comharran covid-19-19nichte.

De na h-euslaintich sin, fhuair 101 dòs 700-Milligimab, 107-Millbigs Dose, 10100 Millbigram Deuchainn Clionaigeach airson a 'chiad oidhirp clionaigeach de Shars-Cov-2.

Dha euslaintich le cunnart àrd airson a bhith a 'toirt air adhart adhartas, ospadal agus seòmar-còmhnaidh agus seòmar èiginn (ER) ann an 3 sa cheud de dh' euslaintich le bhith a 'dèanamh coimeas eadar 10 sa cheud ann an euslaintich le feur-latha.

Bha a 'bhuaidh air luchdi viral agus lùghdachadh ann an ourasan agus eran, agus air sàbhailteachd, an urra ri euslaintich a' faighinn gin de dh 'aon de dh'athan bamalivimab, a rèir an FDA.

Tha an Eua a 'ceadachadh Bamhlanivimab a sgaoileadh agus chothnachd mar aon dòs ann an siorraichean cùram slàinte.

"Tha cead èiginn FDA air Bamlarivimab a 'toirt seachad proifeiseantaich cùram slàinte air beulaibh a' ghaladh seo a 'làimhseachadh Interntities Covid-19, Stiùiriche Gnìomh air Ionad FDA airson Measadh Drogaichean agus Rannsachadh. "Leanaidh sinn oirnn a 'measadh dàta ùr mu shàbhailteachd agus èifeachdas bamlanivimab mar a bhios iad rim faighinn."

Stèidhichte air ath-bhreithneachadh mu dhì-bhreithnidh an fhianais shaidheans a tha ri fhaighinn, chuir am FDA goirt gu bheil e reusanta a bhith a 'creidsinn gu bheil Bamanivimab èifeachdach le bhith a' làimhseachadh euslaintich neo-ospadail le covid-19. Agus, nuair a thèid a chleachdadh gus Covid-19 a làimhseachadh airson an àireamh-sluaigh ùghdarraichte, na buannachdan aithnichte agus a dh 'fhaodadh a bhith a' toirt aire do na cunnartan aithnichte airson an droga, a rèir an FDA.

Am measg nam bonn sin tha Bamhlanivimab, cuir ath-bhualaidhean co-cheangailte ri Anaphylaxis agus infusion, anusea, abianachd, ceann goirt, a 'togail, a rèir na buidhne.

Thàinig an Eua mar na Stàitean Aonaichte a bha a 'faighinn thairis air 10 millean cùis Covid-19 Ògmhios, dìreach 10 latha às deidh dhaibh a bhith a' bualadh air 9 millean. Tha an àireamh chuibheasach o chionn ghoirid de ghalaidhean ùra làitheil air dol thairis air 100,000, agus tha eòlaichean slàinte poblach air rabhadh a thoirt gu bheil an dùthaich a 'dol a-steach gu ìre as miosa a' phandemic.